Beschreibung
Qu’est-ce qu’ellaOne et dans quels cas est-il utilisé
ellaOne est un contraceptif d’urgence
ellaOne est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé
ou en cas d’échec de votre méthode contraceptive. Par exemple :
- si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ;
- si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous avez oublié d’en utiliser un ;
- si vous n’avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.
Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai
maximal de 5 jours (120 heures).
Ceci est dû au fait que le sperme peut survivre jusqu’à 5 jours dans votre corps, après un rapport
sexuel.
Ce médicament convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes.
Vous pouvez prendre le comprimé n’importe quand au cours du cycle menstruel.
ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte
Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte. Quand vos règles ont du retard ou
si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez
consulter un médecin ou tout autre professionnel de santé avant de prendre le comprimé.
La prise du comprimé ne vous empêchera pas de tomber enceinte si vous avez ensuite des rapports
sexuels non protégés.
Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent
aboutir à une grossesse.
ellaOne ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière
Si vous n’avez pas de méthode de contraception régulière, adressez-vous au médecin ou au
professionnel de santé qui vous suit pour en choisir une qui vous convient personnellement.
Comment fonctionne ellaOne
ellaOne contient la substance ulipristal acétate qui agit en modifiant l’activité de l’hormone naturelle,
la progestérone, qui est nécessaire pour que l’ovulation ait lieu. Ce médicament fonctionne ainsi en
retardant l’ovulation. La contraception d’urgence n’est pas efficace dans tous les cas. Sur 100 femmes
recevant ce médicament, environ 2 tomberont enceintes.
Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d’une grossesse. Si vous êtes déjà
enceinte, il n’arrêtera pas la grossesse en cours.
La contraception d’urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles
Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles. Ce
médicament ne vous protégera pas contre l’infection par le VIH ou toute autre maladie sexuellement
transmissible (par ex. chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis).
Demandez l’avis d’un professionnel de santé si vous vous inquiétez à ce sujet.
Il y a d’autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne
Ne prenez jamais ellaOne
- si vous êtes allergique à l’ulipristal acétate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de prendre
ce médicament :
- si vos règles ont du retard ou si vous ressentez des symptômes de grossesse (seins lourds, nausées matinales), car vous pourriez déjà être enceinte (voir rubrique ” Grossesse, allaitement et fertilité “) ;
- si vous souffrez d’une forme sévère d’asthme ;
- si vous avez une maladie du foie.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le
rapport sexuel non protégé. Il existe certaines données selon lesquelles l’efficacité de ce médicament
serait moindre avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC),
mais ces données étaient limitées et non concluantes. Donc ellaOne est toujours recommandé pour
toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous vous inquiétez quant à la
survenue de problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.
Si vous êtes enceinte malgré la prise du comprimé, il est important que vous consultiez votre médecin.
Voir rubrique ” Grossesse, allaitement et fertilité ” pour de plus amples renseignements.
Autres contraceptifs et ellaOne
Il se peut que ce médicament rende temporairement moins efficaces les contraceptifs hormonaux
réguliers tels que les pilules et les patchs. Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal,
continuez à l’utiliser comme d’habitude après avoir pris ce médicament, mais prenez soin d’utiliser
ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu’à vos prochaines règles.
Ne prenez pas ce médicament en même temps qu’une autre pilule contraceptive d’urgence qui
contient du lévonorgestrel. En prenant les deux ensemble, vous pourriez rendre ce médicament moins
efficace.
Autres médicaments et ellaOne
Informez votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé si vous prenez ou avez
récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou
médicaments à base de plantes médicinales.
Certains médicaments peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement. Si vous avez utilisé l’un des
médicaments mentionnés ci-après au cours des 4 dernières semaines, ellaOne peut être moins
approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non
hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu) :
- médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ;
- médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ;
- traitement utilisé pour traiter l’infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ;
- médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
- préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne lorsque vous utilisez (ou avez
récemment utilisé) l’un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Avant de prendre ce médicament, si vous avez un retard de règles, informez-en votre pharmacien,
votre médecin ou un autre professionnel de santé, ou faites un test de grossesse afin de vous assurer
que vous n’êtes pas déjà enceinte (voir “Avertissements et précautions “).
Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher un début de grossesse. Si vous êtes déjà
enceinte, il n’interrompra pas la grossesse en cours.
Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n’indique qu’ellaOne puisse affecter
votre grossesse. Il est cependant important de contacter votre médecin. Comme pour toute grossesse,
votre médecin peut vouloir s’assurer qu’elle n’est pas extra-utérine. Ceci est particulièrement
important si vous souffrez de graves douleurs abdominales (du ventre) ou si vous avez des
saignements ou si vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une chirurgie tubaire ou une
infection génitale à long terme (chronique).
Si vous êtes enceinte malgré la prise d’ellaOne, il vous est recommandé de demander à votre médecin
d’enregistrer votre grossesse dans un registre officiel. Vous pouvez également déclarer cette
information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com. Vos données resteront
anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne. Partager vos informations peut
contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d’ellaOne
pendant une grossesse.
Allaitement
Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez un bébé, n’allaitez pas pendant une semaine
après avoir pris ce médicament. Pendant cette période, il est recommandé d’utiliser un tire-lait afin de
maintenir la production de lait, mais de jeter votre lait. L’effet de l’allaitement de votre bébé au cours
de la semaine consécutive à la prise de ce médicament n’est pas connu.
Fertilité
Ce médicament n’affectera pas votre fertilité. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après
avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte. Il est donc important que
vous utilisiez des préservatifs jusqu’à vos prochaines règles.
Si vous souhaitez commencer ou continuer à employer une méthode régulière de contraception après
avoir utilisé ce médicament, vous le pouvez mais vous devez également utiliser des préservatifs
jusqu’à vos prochaines règles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision
floue et/ou des troubles de l’attention (voir rubrique 4 “Quels sont les effets indésirables
éventuels ?”) : ne conduisez pas de véhicules, ou n’utilisez pas de machines si vous ressentez ces
symptômes.
ellaOne contient du lactose
Si votre médecin ou tout autre professionnel de santé vous a informé que vous aviez une intolérance à
certains sucres, informez votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Comment prendre ellaOne
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d’un professionnel de santé. Vérifiez auprès de
votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute.
Comment prendre le comprimé ellaOne
- Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l’échec de votre méthode contraceptive. N’attendez pas pour prendre le comprimé.
- Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de votre cycle menstruel.
- Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou après un repas.
- Si vous utilisez l’un des médicaments qui peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement (voir section 2 ” Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne “) ou si vous avez utilisé l’un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, l’efficacité d’ellaOne peut être diminuée pour vous. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne. Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).
Si vous vomissez après avoir pris ellaOne
Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris le comprimé, prenez un autre comprimé le plus
rapidement possible.
Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Si vous avez des rapports non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de
tomber enceinte. Après avoir pris le comprimé et jusqu’à vos prochaines règles, vous devez utiliser
des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Si vos prochaines règles sont en retard, après avoir pris ellaOne
Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard.
Toutefois, si vos règles ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormalement peu abondantes ou
anormalement abondantes, ou si vous ressentez des symptômes comme des douleurs abdominales
(ventre), une tension douloureuse des seins, des vomissements ou des nausées, il se peut que vous
soyez enceinte. Vous devez faire un test de grossesse immédiatement. Si vous êtes enceinte, il est
important que vous consultiez un médecin (voir rubrique ” Grossesse, allaitement et fertilité “).
Si vous avez utilisé plus d’ellaOne que vous n’auriez dû
Aucun effet nocif grave n’a été rapporté après la prise d’une dose plus élevée de ce médicament que
celle recommandée. Toutefois, demandez conseil à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre
professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
